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药店必须24小时服务

时间:2018-11-10 15:26:09 作者: 来源:本站 点击:次 【收藏到QQ书签

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  本报讯(记者姜艳秋)从市药监局获悉,根据国家有关规定要求,本市自今天起,对药品批发经营和零售经营企业正式开始实施新的《药品经营许可证管理办法》,严格批发零售企业经营标准,保证人民群众用药质量。药品零售须具备相应条件

  《办法》规定,开办药品零售企业,必须具备能够满足当地消费者所需药品的能力,并保证24小时供应。具备条件还有:具有保证所经营药品质量的规章制度;具有依法经过资

  格认定的药学技术人员;经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员;质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验;经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,有条件的应当配备执业药师;在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;药品批发企业须有独立计算机系统。批发企业准入条件提高

  《办法》还规定,开办药品批发企业,须具有独立计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制全过程,能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》的信息。

  《办法》提高了药品批发企业的准入条件,除上述要求外,还必须具有保证所经营药品质量的规章制度;具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师,质量管理负责人要有大学以上学历且为执业药师。药品经营企业经营范围

  该《办法》规定,药品经营企业经营范围:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;生物制品;中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。从事药品零售的,应先核定经营类别,确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。《经营许可证》有效期5年

  《办法》规定,《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。

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